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近日，生物3D打印公司Organovo對外公布了一組新的數(shù)據(jù)，顯示3D打印組織能夠在動物實驗主體內(nèi)存活和運作。據(jù)悉，該公司是全球知名的生物3D打印公司，開發(fā)出了3D打印肝腎組織，并且在今年發(fā)布了幾組有前途的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)都來自exVive 3D打印組織研究。
據(jù)悉，該數(shù)據(jù)由Organovo治療主任Benjamin Sheperd博士于本周在倫敦舉行的世界先進療法和再生醫(yī)學(xué)大會上提出。以前，Organovo將3D打印的肝臟組織植入到健康的NOD / SCID小鼠的肝臟上，新的數(shù)據(jù)反映了早期研究可以治療α-一抗胰蛋白酶缺乏癥(一種可能導(dǎo)致肺或肝臟疾病的遺傳疾病)。
當身體沒有足夠的蛋白質(zhì)保護肺和肝臟免受損傷時，就會發(fā)生α-一抗胰蛋白酶缺乏癥，使其易患有肺氣腫和肝硬化等癥狀。如果患有這種疾病，肺和肝臟疾病可能發(fā)生在異常年輕的患者中，通常在40歲之前。
將由人體肝細胞和選擇的非實質(zhì)細胞組成的組織植入具有缺陷的動物身上進行試驗。植入后60天，組織顯示植入，保留和持續(xù)功能。這是早期試驗的一個重大改進，其中組織顯示了28天的功能。使用生物打印組織處理的動物的病理學(xué)評估表明，與沒有接受治療的具有相同病癥的對照組相比，前者明顯改善了肝臟健康。
“有數(shù)以萬計的患者在美國接受新生兒代謝錯誤治療(‘IEM’)，每名患者的成本每年超過25萬美元，僅用于藥物治療，Organovo正在推進用于直接手術(shù)植入的新型治療方案?！笔紫瘧?zhàn)略官兼臨床前發(fā)展執(zhí)行副總裁Eric David醫(yī)學(xué)博士說?！拔覀兊呐R床前數(shù)據(jù)繼續(xù)顯示肝組織的持久性增加，并且在動物模型中成功地影響疾病狀態(tài)，我們以前披露的關(guān)鍵人體代謝酶的強大存在也是證明該組織治療IEM的能力的關(guān)鍵步驟，這是我們瞄準的關(guān)鍵指標。綜合來看，這些數(shù)據(jù)支持Organovo的生物3D打印肝組織的臨床前發(fā)展?！?span>
據(jù)悉，Organovo計劃在2020年向美國食品和藥物管理局提交其生物3D打印肝臟組織的新藥調(diào)查申請。未來一年半，該公司計劃優(yōu)化3D打印肝組織的最終設(shè)計，并繼續(xù)進行GLP前期研究，包括在小動物疾病模型中對先天性代謝錯誤的功效、安全性和劑量研究。Organovo計劃首先關(guān)注兒科IEM，并計劃在美國尋求指定孤兒，并與合同研究機構(gòu)合作，開展新藥調(diào)查研究。
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