昨日上午，中國醫(yī)療器械行業(yè)協會3D打印醫(yī)療器械專委會（以下簡稱“專委會”）成立大會在上海世博展覽館舉行。據了解，目前國家還未出臺相關的行業(yè)標準，國際上也沒有標準可以參考，限制了3D 打印醫(yī)療器械在臨床上的使用。專委會成立后，將致力于制定相關行業(yè)標準，讓3D打印醫(yī)療器械能夠應用于臨床，為更多的患者服務，同時促進相關技術的發(fā)展。

3D打印胸骨1∶1復原

在展會現場，最受關注的就是各式各樣的3D打印醫(yī)療器械，一塊體積較大的3D打印胸骨就吸引了眾多觀眾駐足圍觀。相關工作人員告訴記者：“這個胸骨最初是應用于一位癌癥患者。由于癌癥細胞侵蝕了他的胸骨，使其發(fā)生了病變，最后不得不切除更換。傳統的方式無法很好地做出和病人胸骨一模一樣的形狀，于是我們就通過CT掃描，把病人原先的胸骨數據全部記錄下來，然后使用3D打印機進行1∶1復原。目前，類似于這樣的胸骨替換已經有十來例?！?span> 據了解，和傳統的植入體相比，這款3D打印胸骨最大的難點在于“微細結構”，即胸骨上密密麻麻的小孔。據工作人員介紹，“微細結構”主要有兩個作用，一個是整體減重，讓打印出來的胸骨不像實心的金屬塊那么重，不僅要做到形狀像，同時還要使得重量也和病人原先的胸骨接近。另一方面，通過這種“微細結構”，人體的軟骨組織和肌肉也能很好地附著在上面，體液也能在這里面進行交換，和病人原先的骨頭基本達到一致。 此外，現場還展出了3D打印的牙齒、頜面部骨骼、頭蓋骨以及各類關節(jié)等。本屆展會以“3D打印、數字醫(yī)療與智能裝備”為主題，現場設有互動體驗區(qū)，包括3D打印+智能機器人、3D打印+VR/AR 體驗、3D打印+創(chuàng)智課堂、3D打印+設計等，觀眾可“零距離”感受3D打印技術的魅力。
將制定統一行業(yè)標準
3D打印醫(yī)療器械仍是一個新興行業(yè)，可為患者提供個性化、精細化的康復輔具和植入體。但行業(yè)標準的缺失，使得3D打印醫(yī)療器械無法應用于臨床。一家3D打印技術企業(yè)的工作人員告訴記者，目前新聞報道中提到的成功使用3D打印植入體的病例，都還只是臨床試驗。目前每個公司、每家醫(yī)院都有自己的標準，一般是某家醫(yī)院和某個企業(yè)達成共識，或是之前有過類似合作，才會使用3D打印技術。 上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院骨科主任醫(yī)師、3D打印專委會常務副秘書長王金武教授介紹說：“沒有標準就沒辦法通過國家審批，就沒法進入市場、沒法運用到臨床上，這在一定程度上限制了該技術在醫(yī)療領域的發(fā)展和應用。目前很多醫(yī)院只能通過醫(yī)院倫理委員會來審批，但這樣不能收費，也沒法納入醫(yī)保。專委會成立后，將在政府部門的監(jiān)管下，聯合相關方面專家制定出一個行業(yè)標準。另一方面，3D打印技術的發(fā)展需要軟件、硬件、材料等各個方面的創(chuàng)新，技術的應用還需和臨床緊密集合，專委會的成立將為此提供一個良好的交流平臺?！?span>