美國骨科醫(yī)療器械公司Osseus Fusion Systems 對(duì)外公布，有5款3D打印脊椎植入物獲得了FDA 的批準(zhǔn)。這是Osseus 經(jīng)FDA 批準(zhǔn)的第一批3D打印植入物，該公司還有多款正在使用3D打印技術(shù)開發(fā)的植入物產(chǎn)品。

加快愈合速度，改善骨生長

     Osseus自2012年成立以來，主要目標(biāo)之一是通過3D打印等新興技術(shù)提高產(chǎn)品的質(zhì)量和性能，提供微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)。

Osseus 開發(fā)了PL3XUS技術(shù)，這是其專有的植入物增材制造設(shè)計(jì)與粉末床熔融3D打印技術(shù)，Osseus 使用的打印材料為鈦合金。

     根據(jù)Osseus，這5款獲得FDA 批準(zhǔn)的植入物以Aries品牌推向市場。Aries植入物具有80％的孔隙率，允許脊柱組織通過植入物生長。

    此外，這些3D打印植入物帶有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，可以更好地固定和擴(kuò)散骨細(xì)胞，從而加快愈合速度，改善骨骼生長，增強(qiáng)X射線能見度。3D打印植入物均經(jīng)過嚴(yán)格的后處理。

Review

      脊椎植入物制造可以說是3D打印技術(shù)在植入物制造領(lǐng)域的“主戰(zhàn)場”，2016年以來獲得FDA 注冊(cè)證的3D打印脊椎植入物產(chǎn)品如雨后春筍般出現(xiàn)，新技術(shù)的應(yīng)用也成就了一批脊椎細(xì)分領(lǐng)域的骨科器械制造商。2018年以來，脊椎植入物領(lǐng)域更是迎來了3D打印產(chǎn)品上市的浪潮。

      2018年初，著名醫(yī)療器械制造商Zimmer 生產(chǎn)的首款3D打印脊椎植入物獲得了FDA批準(zhǔn)，脊椎醫(yī)療器械制造商Centinel 生產(chǎn)的3D打印椎間融合器FLX也獲得了FDA 的注冊(cè)證，Emerging Implant Technologies最近還獲得了FDA批準(zhǔn)的3D打印多層頸椎籠，可以治療脊柱中部和頂部的損傷。

      不管是哪一家3D打印脊椎植入物，重要的是FDA對(duì)3D打印應(yīng)用到脊柱治療解決方案中的認(rèn)可態(tài)度，以及3D打印領(lǐng)域的設(shè)備廠家與植入物制造廠家的深度結(jié)合的能力。而這兩方面的發(fā)展，將開啟金屬3D打印技術(shù)在骨科植入物制造領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的新篇章。

來源：中國3d打印網(wǎng)

編輯：董強(qiáng)